微型注射胶囊实现人体保险性试验

更新时间:2019-03-03   浏览次数:

▲RaniPill从胃部移动到肠道(图片来源:参考资料[3])

RaniPill的名义有一层肠溶衣,它保障胶囊在通过胃部时不会被胃酸溶解。当胶囊进入肠道时,因为pH值的变革,肠溶衣被溶解,同时触发一种化学反应让胶囊中的一个吝啬球膨胀。而小气球的膨胀会产生足够的压力将由药物构成的微针射入到肠壁组织中,援助药物的吸收。这款胶囊中不含任何金属、弹簧和其它任何不能被人体吸收或者排出的成分。当气球实现射出微针的使命后,它们会自动放气,从体内排出。而且因为肠道中不存在感想锐痛的受体,患者不会觉得到苦楚悲伤。Rani公司已经在猪和狗的动物模型中进行了长达5年的临床前试验,胜利递送过超过10种生物大分子,包括抗体、多肽和蛋白。

将打针剂型转化为口服剂型的主张并不新颖,然而由于生物大分子通常会被胃肠道中的酶水解,而且它们不容易穿过胃肠道被人体接受,因此这方面的研究进展缓慢。兰格传授跟Rani公司采取的策略非常类似,都是通过设计一种装在胶囊中的“微型注射器”,将药物射入胃肠道组织中,从而帮助生物大分子的接收。

还记得上个月麻省理工学院(MIT)大咖罗伯特-兰格(Robert Langer)教养开发的口服胰岛素药丸么?这款借鉴了豹龟龟壳结构设计的药丸可能成功将胰岛素做成的微针刺入胃壁中,让口服胰岛素跟其它大分子生物制剂成为可能。而今天,位于美国圣何塞的Rani Therapeutics公司宣布,该公司开发的生物大分子递送胶囊RaniPill在首次人体试验中表现出良好的保险性和耐受性。该公司盘算在今年晚些时候启动进一步临床实验,在人体中检测RaniPill递送药物的成果。或者,口服生物制剂的未来离咱们并不遥远。